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关注日本药事法(PAL)
 

2002731日,日本药事法的改正稿公布,2005年4月1日正式实施。该次药事法的修订必将对21世纪的日本医药工业带来重大变革,特别是在技术进步和经济活动多样化方面。此次药事法的改正,引入J-DMF体系,并在许可证审批发放,上市后安全监管等多个方面进行了重大调整,必将对日本药品市场产生深远影响。

MDC集中专家对此次日本药事法改正进行深入研究,分析比较新法与旧法在各个部分的差别以及对日本药品市场的影响,近期推出多个主题介绍日本原料药的注册流程及市场分析。

 
 
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