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在中间产品放行过程中,生产部门及质量部门如何分工?
 
这个问题要从以下几个方面考虑:
1)   首先由公司根据产品质量及工艺特点决定关键步骤。
2)   对于非关键步骤的中间产品的放行可以在质量部门批准的系统指导下由生产部门来执行,具体的说,质量部门要负责建立相应的管理规定,可接受的标准及工作的流程,生产部门的执行人要经过足够的培训并考核合格,在这个前提下,可以由生产部门的授权人员按文件规定对非关键步骤的合格的中间产品予以放行;质量部门对以上过程要有监督。
3)   而对于最终外销的原料药或中间体;关键步骤的中间产品放行;生产中任何步骤出现偏差的处理都必须在质量部门的控制下完成。
 
 
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