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USP成分认证计划(PIVP)
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外贸与国际注册
对于起始物料制造商需要进行GMP现场检查吗?
 
目前欧美药管机构一般不对起始物料的制造商进行现场检查,但会要求在递交的COS文件,DMF文件当中对起始物料的质量标准,工艺过程及其他相关情况进行必要的描述。
 
 
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