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迈迪凯大讲堂
 
 
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外贸与国际注册
外贸中国际注册须注意的问题---注册途径的选择
 
对注册途径而言,美国市场注册途径单一,有选择的只是欧洲市场(COS—ASMF/EDMF)。 COS认证的优点在于COS是欧洲官方认证,权威性高,拿到证书后操作简便,只用一张证书说明原料药的质量保证体系;缺点在于周期长(认证需要两年左右的时间),费用高,在认证期间厂家无法拿出支持性的质量认证文件用于市场开拓,推广宣传。 EDMF的优点在于依附于制剂申请,厂家可以很快的拿出认证文件用于与终端用户(制剂商)的沟通,相对于产品检测报告,EDMF公开部分可以从生产,质量,杂质,稳定性,包装等各个客户关心的方面作出全面的介绍说明,能更及时的抓住客户,拓展市场。对于原料药厂的新产品或刚刚进入国际市场的原料药生产企业,EDMF流程更便于操作。
 
 
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