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我们的产品只用到了3类溶剂,是否可以不用色谱方法控制残留溶剂?
 
ICH规定3类溶剂的限度为0.5%,对于生产中只用到并且产品中只可能存在3类溶剂的情况,其残留溶剂测试方法可以用干燥失重(前提是其干燥失重的限度不超过0.5%),但是具体到某个品种的残留溶剂测试方法,这还要取决于产品本身的特性。
 
 
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