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我们申请COS所面向的官方机构EDQM在审评文件时对哪些方面的问题比较关心呢?
 

根据EDQM审评COS的程序(参见AP-CSP (99)4),EDQM在审评完申请人递交的COS文件后会将需要补充的资料发给COS申请人,要求其在所规定的时间内补充资料。而根据EDQM的数据是:这个审评结果中提出问题比例最大的就是杂质部分,EDQM2004以及2005年在中国的研讨会中所作的有关COS认证的报告中曾给出一个COS认证申请文件“十大缺陷”,其中有关杂质的问题占了其中的五个。

其它还包括物料、方法验证等部分的问题。

 
 
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